Ürün Takip Sistemi (ÜTS), tıbbi cihazların, maske, eldiven, dezenfektan ve diğer kişisel koruyucu ekipmanların piyasaya arzını düzenleyen zorunlu bir sistemdir. ÜTS kaydı olmayan ürünlerin satışı ve kullanımı, yasal mevzuat gereği mümkün değildir. Milcert Belgelendirme, firma, ürün ve belge kayıtlarınızı en hızlı ve doğru şekilde tamamlamanız için profesyonel destek sunmaktadır.

ÜTS kaydı yapılması gereken ürünleriniz için ihtiyaç duyulan tüm belgelerin hazırlanması, sistem girişlerinin gerçekleştirilmesi ve sürecin etkin bir şekilde yönetilmesi noktasında uzman kadromuzla yanınızdayız.

ÜTS Kayıt Süreci Nasıl İşler?

Tıbbi cihaz yönetmeliklerine uygun olarak, firmanızın ÜTS kaydı için şu adımlar izlenmelidir:

1. Firmanın MERSİS ya da VEDOP numarasının doğrulanması.
2. ÜTS kayıt ekranında firma bilgilerinin tamamlanması.
3. Ürünlerin sınıflandırılması ve gerekli belgelerin sisteme yüklenmesi.
4. Ürün bilgileri, barkod ve diğer teknik detayların girilmesi.
5. Ürün sınıfına uygun kayıt işlemlerinin tamamlanması.

ÜTS kayıt sürecinde yüklenmesi gereken temel belgeler şunlardır:

• Yetkili distribütörlük belgesi
• EC sertifikaları
• Firma uygunluk beyanı
• Kullanım kılavuzları
• Kalite yönetim sistemi belgeleri
• Yerli malı belgeleri
• Güncel ürün etiketleri
• Ambalaj şablonları

Ürün Bilgileri için Gereken Detaylar

ÜTS kaydı sırasında ürünlerinizi doğru şekilde tanımlamak için aşağıdaki bilgilerin sisteme girilmesi gerekmektedir:

• Marka
• Ürün numarası
• Ürün içeriği
• İthalat veya imalat bilgisi
• Ürün adı
• Versiyon veya model
• Menşei ülke
• Ürün sınıfı ve ilgili yönetmelikler
• Katalog veya referans kodu
• Ürün etiketi
• Branş kodu ve GMDN kodu
• Ürünün orijinal görselleri
• Ürün açıklaması

Milcert ile Profesyonel ÜTS Danışmanlığı

Milcert Belgelendirme, ÜTS kayıt sürecinizin her aşamasında yanınızdadır. Uzman ekibimiz, belge hazırlığı, ürün tanımlama, kayıt işlemleri ve raporlama süreçlerini titizlikle yürütmektedir.

Milcert’in Sağladığı Hizmetler

• ÜTS kayıt süreci için gerekli belgelerin hazırlanması
• Sisteme veri girişlerinin yapılması
• Ürün barkodlarının temini ve tanımlanması
• Firma ve ürün bilgileri ile ilgili düzenlemelerin yapılması
• Kayıt sonrası denetim ve raporlama hizmetleri

Her müşterimize özel olarak atanan danışmanlarımız sayesinde, ÜTS kayıt işlemleriniz hızlı ve sorunsuz bir şekilde tamamlanmaktadır.

Hemen İletişime Geçin

Tıbbi cihaz yönetmeliklerine uygun şekilde ÜTS kaydınızı yapmak ve ürünlerinizi yasal olarak piyasaya arz etmek için Milcert’in uzman ekibiyle çalışın. Profesyonel destek ve süreç yönetimi için bizimle iletişime geçin.

E-posta: info@milcert.com