Ulusal Bilgi Bankası (UBB), Sağlık Bakanlığı tarafından, medikal ürünlerin ve tıbbi cihazların kayıt altına alınmasını sağlayan bir sistem olarak geliştirilmiştir. UBB kaydı, firmaların ve ürünlerin Türkiye pazarında yer alabilmesi için yasal bir zorunluluktur.

Milcert Belgelendirme, tıbbi cihaz üreticileri ve ithalatçıları için UBB kayıt işlemlerini profesyonel bir şekilde yöneterek süreçlerin sorunsuz tamamlanmasını sağlar.

UBB Kayıt Zorunluluğu

UBB kaydı bulunmayan firmalar ve ürünler, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yapılan düzenlemeler uyarınca piyasaya arz edilemez ve kamu ihalelerine katılamaz. 2017 yılında Ürün Takip Sistemi (ÜTS) hayata geçirilmiş olup, UBB sistemi ÜTS’ye entegre edilmiştir. Ancak UBB kaydı bulunmayan ürünlerin ÜTS’ye geçişi yapılamamaktadır.

Tıbbi cihaz üreticileri, ithalatçıları ve medikal ürün satışı yapan firmaların UBB kaydını tamamlaması, piyasada yasal olarak faaliyet gösterebilmek ve ürünlerini sunabilmek için bir zorunluluktur.

UBB Kayıt İşlemleri Nasıl Yapılır?

UBB kayıt işlemleri, firma, ürün ve belge kayıt aşamalarını içerir. Her aşamada belirli belgelerin hazırlanması ve sisteme yüklenmesi gerekmektedir. Milcert Belgelendirme, kayıt sürecinin her adımında uzman desteği sunar.

Gerekli Belgeler

UBB sistemine firma kaydı yaptırırken şu belgeler gereklidir:

• Noter onaylı imza sirküleri
• Ticaret odası kaydı belgesi
• Ticaret sicil gazetesinin noter onaylı örneği
• Tam ve eksiksiz doldurulmuş başvuru formu

UBB kaydı sırasında ürünlerinize ait tüm teknik ve ticari bilgilerin doğru bir şekilde sisteme girilmesi gerekmektedir. Milcert Belgelendirme, belge hazırlığından veri girişine kadar her aşamada süreci sizin adınıza yönetir.

Milcert ile Profesyonel UBB Danışmanlık Hizmetleri

Milcert Belgelendirme, UBB ve ÜTS kayıt işlemleri konusunda uzmanlaşmış bir kadroya sahiptir. Firmaların yasal yükümlülüklerini eksiksiz yerine getirebilmesi için süreçlerin başından sonuna kadar rehberlik eder.

Hizmetlerimiz

• Firma ve ürünlerin UBB kaydı için gerekli belgelerin hazırlanması
• UBB ve ÜTS kayıt işlemlerinin yürütülmesi
• Ürün sınıflandırması ve teknik veri girişleri
• Kayıt sonrası takip ve raporlama
• Eksikliklerin tespiti ve giderilmesi için danışmanlık

Milcert Belgelendirme’nin deneyimli uzmanları, kayıt sürecinde karşılaşılabilecek sorunları hızlıca çözerek sürecin etkin bir şekilde tamamlanmasını sağlar.

UBB Kayıt Danışmanlığı için Bize Ulaşın

Tıbbi cihazlarınızın yasal prosedürlere uygun şekilde piyasaya sunulmasını sağlamak ve UBB kayıt işlemlerinizi sorunsuz bir şekilde tamamlamak için Milcert ile iletişime geçin. Profesyonel hizmetlerimiz hakkında bilgi almak ve sorularınızı yanıtlamak için bizimle iletişime geçebilirsiniz.

E-posta: info@milcert.com