Milcert Logo

GLP Belgesi

GLP Belgesi, İyi Laboratuvar Uygulamaları (Good Laboratory Practices - GLP) kriterlerini karşılayan laboratuvarlara verilen ve bu laboratuvarların kalite standartlarına uygun bir şekilde çalıştığını kanıtlayan bir belgedir. GLP, laboratuvarlarda gerçekleştirilen tüm teknik ve idari çalışmaların, kalite güvence sistemlerinin, dokümantasyon yapılarının ve diğer süreçlerin düzenlenmesini amaçlayan bir yönetim sistemidir. Kozmetik, pestisit, veteriner tıbbi ürünleri, gıda katkı maddeleri, hayvan yemleri, sanayi kimyasalları gibi geniş bir yelpazedeki ürünlerle ilgili laboratuvar çalışmaları yürüten tüm birimler GLP Belgesi alabilmektedir.

GLP Belgesi Nedir?

Teknolojik gelişmelerle birlikte insan, hayvan ve çevre sağlığıyla ilgili laboratuvar çalışmalarının kapsamı hızla genişlemektedir. Bu bağlamda, laboratuvar birimlerinin doğru ve güvenilir test sonuçları üretebilmesi için belirli kalite standartlarına uyması gerekmektedir. GLP, laboratuvarların bu standartları karşılamasını sağlayan ilkeleri ifade eder. GLP Belgesi, laboratuvar çalışmalarının bir kalite yönetim sistemi çerçevesinde yürütülmesini sağlayarak, doğru ve güvenli veriler üretilmesini hedefler.

Türkiye'de, 9 Mart 2010 tarihinde 27516 sayılı Resmi Gazete’de yayınlanan “İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri, Test Birimlerinin Uyumlaştırılması, İyi Laboratuvar Uygulamalarının ve Çalışmaların Denetlenmesi Hakkında Yönetmelik” ile GLP ve GLP Belgesi süreçleri için yasal bir zemin oluşturulmuştur. Bu yönetmelik, test birimlerinin GLP prensiplerine uymasını zorunlu kılmakta ve belgelendirme sürecine ilişkin usul ve esasları belirlemektedir.

GLP Kriterleri

GLP Belgesi almak isteyen laboratuvarların, İyi Laboratuvar Uygulamaları kapsamında belirlenen şu kriterleri karşılaması gerekmektedir:

  1. Test Birimi Yönetimi ve Personel:
    • Test birimi yönetiminin sorumlulukları.
    • Çalışma yöneticisi ve baş sorumlunun görev ve yetkileri.
    • Çalışma personelinin sorumluluklarının tanımlanması.
  2. Kalite Güvence Programı:
    • Kalite güvence personelinin sorumlulukları.
    • Denetimlerin düzenli olarak yapılması.
  3. Test Birimi ve Test Sistemleri:
    • Test ve referans maddelerinin kabulü, depolanması ve izlenmesi.
    • Arşivleme ve atık bertaraf yöntemlerinin düzenlenmesi.
  4. Cihazlar, Malzemeler ve Reaktifler: Tüm ekipmanların kalibrasyonu ve uygun şekilde muhafaza edilmesi.
  5. Standart Çalışma Prosedürleri: Laboratuvar süreçlerinin dokümante edilmesi ve prosedürlerin uygulanması.
  6. Çalışma Performansı ve Sonuçların Rapor Edilmesi:
    • Çalışma planlarının hazırlanması ve uygulanması.
    • Sonuçların detaylı bir şekilde raporlanması.
    • Kayıtların ve malzemelerin güvenli bir şekilde saklanması.

GLP Belgesi Nasıl Alınır?

Türkiye'de GLP Belgesi vermeye yetkili kuruluş, TÜRKAK (Türk Akreditasyon Kurumu) olarak belirlenmiştir. GLP Belgesi almak isteyen laboratuvarlar, gerekli hazırlıkları tamamladıktan sonra TÜRKAK’a başvuru yapmalıdır. Süreç şu şekilde ilerlemektedir:

  1. Dokümantasyon Hazırlığı: Laboratuvarın kalite yönetim sistemi, çalışan bilgileri, çalışma talimatları, kullanılan cihazlar, kalibrasyon sistemi ve diğer ilgili dokümanları hazırlaması.
  2. Başvuru: Hazırlanan dokümanların TÜRKAK’a sunulması ve inceleme sürecinin başlaması.
  3. Denetim: TÜRKAK tarafından görevlendirilen bağımsız denetçilerin laboratuvarı yerinde denetlemesi.
  4. Düzeltici Faaliyetler: Denetimlerde tespit edilen uygunsuzlukların giderilmesi ve yeniden değerlendirme yapılması.
  5. Belgelendirme: Denetimlerin başarıyla tamamlanması durumunda laboratuvara GLP Belgesi verilmesi.

GLP Belgesi Faydaları

GLP Belgesi’nin sağladığı başlıca faydalar şunlardır:

GLP Belgesi Eğitim ve Danışmanlık

GLP Belgesi almak, laboratuvar birimlerinin teknik ve idari anlamda birçok gerekliliği aynı anda karşılamasını gerektirir. Bu süreçte bir danışmanlık firmasından destek alınması, sürecin daha hızlı ve doğru bir şekilde tamamlanmasını sağlar. Milcert, laboratuvar birimlerine GLP Belgesi alma süreçlerinde profesyonel eğitim ve danışmanlık hizmeti sunmaktadır.

Milcert’in sunduğu danışmanlık hizmetleri şu alanları kapsamaktadır:

GLP Belgesi sürecini hızlı ve etkili bir şekilde tamamlamak için Milcert ile iletişime geçin. Uzman ekibimiz, laboratuvar çalışmalarınızın uluslararası standartlara uygun hale getirilmesi için size rehberlik edecektir.